Estudo Fase Ib de Toripalimabe associado a Axitinibe em pacientes portadores de melanoma de mucosa avançado
Estudo Fase Ib de Toripalimabe associado a Axitinibe em pacientes portadores de melanoma de mucosa avançado
Por Daniel Garcia, oncologista clínico do A.C.Camargo Cancer Center
O melanoma de mucosa pode se originar em diversas regiões, sendo as mais frequentes: cavidades nasal e oral e mucosa vulvovaginal e anorretal.
É um subtipo raro de melanoma, sendo responsável por 1,3% de todos os melanomas nas populações caucasianas. Já nas populações de pacientes afro-descendentes, hispânicos e asiáticos, o subtipo mucoso é responsável por uma maior proporção, chegando a representar 9% dos melanomas entre os pacientes negros e hispânicos e até 25% entre os asiáticos.
Apesar de uma proporção maior de melanomas da mucosa nessas populações, a incidência absoluta de melanoma da mucosa permanece maior entre os caucasianos.
A pesquisa
Em um estudo chinês de fase Ib publicado no Journal of Clinical Oncology, Sheng et al relataram a atividade do tratamento combinado de Toripalimabe e Axitinibe – um imunoterápico anti PD-1 e um inibidor da angiogênese, respectivamente – em pacientes asiáticos portadores de melanoma de mucosa avançado, a maioria virgem de tratamento.
Os dados foram apresentados no congresso da American Society of Clinical Oncology (ASCO), em maio deste ano.
Estudos prévios mostraram resultados modestos quando a imunoterapia anti PD-1 é realizada de forma isolada no tratamento da doença avançada, atingindo taxas de resposta da ordem de 19 a 23%.
No estudo publicado por Sheng et al, 14 de 29 pacientes obtiveram reduções tumorais significativas, atingindo uma taxa de resposta de 48%.
A duração da resposta não foi alcançada até a publicação e a taxa de controle da doença foi de 86%.
Toxicidade
Nenhuma toxicidade limitante foi observada. Dentre os efeitos adversos mais importantes, destacaram-se diarreia, proteinúria, síndrome mão-pé, elevação de colesterol, hipertensão e neutropenia.
Os autores concluíram que “A combinação de Toripalimabe mais Axitinibe foi tolerável e mostrou atividade antitumoral promissora em pacientes com melanoma metastático da mucosa virgens de tratamento. Essa terapia combinada deve ser validada em um estudo randomizado de fase III, antes que possa se tornar um tratamento padrão.”
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