1. Pesquisa

Comitê de Ética em Pesquisa - CEP

Pesquisa

Geração de conhecimento em câncer

É a geração de conhecimento científico que beneficia a prática assistencial, promovendo inovações ao tratamento do câncer. Já na década de 1950, Antônio Prudente trouxe, de volta ao país, médicos brasileiros que se destacavam em oncologia nos Estados Unidos e na Europa e já integravam a prática clínica à observação científica.
 
Mas foi nos anos 1980, com a parceria com o Instituto Ludwig de Pesquisa sobre o Câncer, então sob direção do cientista Ricardo Brentani, Professor Titular de Oncologia da USP, que o A.C.Camargo Cancer Center caminhou rumo à liderança nacional em pesquisa ao fomentar a aproximação da ciência básica e molecular e da pesquisa clínica intensificando a já existente cultura do fazer científico.
 
O salto seguinte foi a liderança no Projeto Genoma do Câncer ao lado do Instituto Ludwig e com apoio da Fapesp nos anos 1990, o que posicionou o A.C.Camargo no cenário internacional. A partir de então, a produção científica da Instituição, integrada à formação de- Mestres e Doutores em sua Pós-Graduação Stricto Sensu, ganhou robustez inédita no país.
 
Num espaço de 4 mil m2 no edifício Prof. Dr. Ricardo Renzo Brentani, próximo à sede da Instituição, os cientistas do Centro Internacional de Pesquisa (CIPE) desenvolvem atividades de pesquisa básica-translacional, aquela que leva o conhecimento científico aos ambulatórios, aos centros cirúrgicos e ao leito do paciente. O trabalho é desenvolvido em conjunto com o corpo clínico e assistencial e realizado em laboratórios que contam com equipamentos que representam o estado da arte em abordagens de biologia celular e molecular. A área de Genômica possui três plataformas de alta performance com suporte computacional e servidores dedicados e também de alto desempenho que permitem sequenciar um genoma humano em poucos dias.

A pesquisa básica translacional está organizada por grupos de Genômica e Biologia Molecular, Bioinformática, Genômica Médica, Patologia Investigativa, Oncogenética Molecular, Genômica Médica, Biologia Tumoral e Biomarcadores, Epidemiologia e Bioestatística.
 
O CIPE atrai convênios com instituições internacionais de referência, conduzindo inúmeros projetos de vanguarda. Um resultado desse investimento em pesquisa é o crescimento da produção científica, com publicações em importantes periódicos indexados (que seguem critérios de elegibilidade e de revisão por pares e integram bancos de dados científicos públicos que referenciam a pesquisa nas diversas áreas da ciência como o Scopus e o Web of Science e, portanto, de maior relevância para o universo científico).

 Em 2016, o corpo clínico e científico da Instituição publicou 183 artigos em revistas referenciadas que foram distribuídos entre as diversas áreas de conhecimento em oncologia. Além do aumento em número, a qualidade das pesquisas foi intensificada, fato comprovado pelo aceite de publicação em periódicos de maior impacto no mundo científico.

Em 2020 foram aprovados 202 novos projetos de pesquisa, totalizando 3053 projetos desde 1997.

Sobre o CEP

O Comitê de Ética em Pesquisa - CEP do A.C.Camargo foi criado em 1997, atendendo a uma resolução do Ministério da Saúde (Res. 196/96), que determinou a criação de um CEP em todas as instituições de pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil. Tem registro aprovado na Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP/MS), do Conselho Nacional de Saúde.

O principal papel do CEP é analisar as pesquisas que envolvem seres humanos de forma a garantir e resguardar a integridade e os direitos dos participantes destas pesquisas. É responsável pela organização dos regimentos internos, diretrizes e calendário de reuniões. Nenhuma pesquisa pode ser iniciada sem aprovação ética prévia.

O CEP é composto por membros de grande qualificação técnica e acadêmica, profissionais da saúde e representantes dos participantes de pesquisa, designados por órgãos competentes relacionados ao Conselho Nacional de Saúde

Julia dos Santos Santana
Telefone/Fax: +55 11 2189-5020
E-mail: julia.santana@accamargo.org.br
 
Sandra Fabiana de Almeida Manzano
Telefone/Fax: +55 11 2189-5020
E-mail: sandra.almeida@accamargo.org.br
 
Horário de Funcionamento e Localização do CEP
Segunda a quinta-feira, das 8h às 18h e sexta-feira, das 8h às 17h
Localização: Rua Prof. Antônio Prudente, 211 - Atrium
E-mail: cep_accamargo@accamargo.org.br

O Diretor Geral do A.C.Camargo Cancer Center, no cumprimento de suas atribuições, resolve homologar a decisão do Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos, conforme registro na ata de reunião realizadas em 2 de julho de 2021, acerca da nomeação dos membros do Comitê, que passa a ter a seguinte composição:

Representantes do Corpo Clínico e Multiprofissionais

Divisão de Cirurgia
Eduardo Bertolli (médico, Núcleo de Pele/Dermatologia)
Jayme Quirino Caon Nobre (médico, Núcleo Urologia)
Hugo Fontan Kohler (médico, Núcleo Cabeça e Pescoço)

Divisão de Tratamento Oncológico
Luciana de Moura Leite (médica, Departamento de Oncologia Clínica)
Mauro Daniel Spina Donadio (médico, Departamento de Oncologia Clínica)
Michael Jenwei Chen (médico, Departamento de Radioterapia)
Renato Scarsi Testa (médico, UTI Adulto)
Virgílio Souza e Silva (médico, Departamento de Oncologia Clínica)

Divisão de Anestesia, UTI e Emergência
Giane Nakamura (médica, Departamento de Anestesiologia)

Divisões clínicas de Suporte Clínico e de Medicina Interna
Thais Rodrigues da Cunha Fisher (médica, Oncohematologia)
Marina Harume Imanishe (multiprofissional, Departamento de Clínica Médica)
Sandra Caíres Serrano (médica, Departamento de Cuidados Paliativos)
Simone Aparecida Claudino da Silva Lopes (multiprofissional, Departamento de Fonoaudiologia)

Divisões Clínicas de Apoio Diagnóstico e Terapêutico e de Prevenção
Cynthia Aparecida Bueno de Toledo Osório (médica, Departamento de Anatomia Patológica)
Paula Nicole Vieira Pinto Barbosa (médica, Departamento de Imagem)

Pesquisadores
Titular: Thais Fernanda Bartelli
Suplente: Rodrigo Drummond Couto Duarte

Titular: Fabio Albuquerque Marchi
Suplente: Eloisa Helena Ribeiro Olivieri

Titular: Martin Roffe
Suplente: Ludmilla Thome Domingos Chinen

Titular: Giovanna Tardin Torrezan
Suplente: Bruna Durães de Figueiredo Barros

Farmacêutico
Titular: Ederson de Queiroz Angelo
Suplente: Ivone Santiago Lopes 

Enfermeiro
Titular: Luciana Facure Moredo
Suplente: Bruna Tirapelli Gonçalves

Estatístico
Titular: Diego Rodrigues Mendonça e Silva 
Suplente: Gisele Aparecida Fernandes

Advogado
Titular: Hygor Correa Vieira
Suplente: Mariana Judite Nogueira Morais

Representante dos Usuários (indicados pelo Fórum de Patologias do Estado de São Paulo – FOPPESP)

Titular: Ivonete Garcia

Titular: Narimã Marques

Titular: Silvia Naomi Fujii

Os membros são eleitos para um mandato de 3 (três) anos, que vigerá entre 02/07/2021 a 01/07/2024.

Fica, ainda, ratificada a eleição, pelos membros do Comitê em 02 de julho de 2021, da Dra. Sandra Caíres Serrano como Coordenadora do Comitê; Sra. Luciana Facure Moredo como 1ª Vice-Coordenadora do Comitê; e Dra. Simone Aparecida Claudino da Silva Lopes como 2ª Vice-Coordenadora do Comitê.

Victor Piana de Andrade
Diretor-Geral
A.C.Camargo Cancer Center

Prazo para Submissão
do projeto no A.C.Projects
(para análise do Fórum PAE
+ assinatura da folha de rosto)		 Prazo para envio
do projeto ao CEP
(via Plataforma Brasil
+ A.C.Projects)		 Reunião do CEP
Até 28/12/2020 Até 04/01/2021 19/01/2021
Até 11/01/2021 Até 18/01/2021 02/02/2021
Até 01/02/2021 Até 08/02/2021 23/02/2021
Até 15/02/2021 Até 22/02/2021 09/03/2021
Até 01/03/2021 Até 08/03/2021 23/03/2021
Até 15/03/2021 Até 22/03/2021 06/04/2021
Até 29/03/2021 Até 05/04/2021 20/04/2021
Até 12/04/2021 Até 19/04/2021 04/05/2021
Até 26/04/2021 Até 03/05/2021 18/05/2021
Até 10/05/2021 Até 17/05/2021 01/06/2021
Até 31/05/2021 Até 07/06/2021 22/06/2021
Até 21/06/2021 Até 28/06/2021 13/07/2021
Até 19/07/2021 Até 26/07/2021 10/08/2021
Até 02/08/2021 Até 09/08/2021 24/08/2021
Até 23/08/2021 Até 30/08/2021 14/09/2021
Até 08/09/2021 Até 13/09/2021 28/09/2021
Até 22/09/2021 Até 27/09/2021 13/10/2021
Até 29/09/2021 Até 08/10/2021 26/10/2021
Até 20/10/2021 Até 25/10/2021 09/11/2021
Até 03/11/2021 Até 08/11/2021 23/11/2021
Até 24/11/2021 Até 29/11/2021 14/12/2021

Apresentação da CONEP

A Conep tem como principal atribuição a proteção do participante de pesquisa científica realizada no território brasileiro. Esta iniciativa somente é possível com o suporte dos comitês de ética em pesquisa credenciados ao Sistema CEP/CONEP que realizam uma análise prévia de todos os projetos de pesquisa científica envolvendo seres humanos garantindo a aderência destes projetos aos princípios e normas éticas brasileiras. Assita este víde para saber mais sobre a CONEP!

Apresentação da Plataforma Brasil

A Plataforma Brasil é o principal sistema eletrônico do sistema de proteção ao participante de pesquisa científica - o sistema CEP/CONEP.

Cadastro de Usuário - Plataforma Brasil

Passo a passo do procedimento de cadastro do usuário/pesquisador da Plataforma Brasil.

Cadastro Instituição - Plataforma Brasil

Vídeo tutorial descrevendo o processo básico do cadastro de instituição na Plataforma Brasil.

Submissão de Projeto na Plataforma Brasil - Etapa 1

Tutorial Plataforma Brasil sobre a submissão de projetos de pesquisa. Passo a passo da segunda etapa na PB.

Submissão de Projeto na Plataforma Brasil - Etapa 2

Tutorial Plataforma Brasil sobre a submissão de projetos de pesquisa. Passo a passo da segunda etapa na PB.

Resposta de Pendências na Plataforma Brasil

Passo a passo sobre como um pesquisador pode responder pendências (Documental e de Parecer) na Plataforma Brasil.

Submissão de Emenda na Plataforma Brasil - Etapa 1

Emenda é toda proposta de modificação ao projeto original, encaminhada ao Sistema CEP/CONEP  pela Plataforma Brasil, com a descrição e a justificativa das alterações. As emendas devem ser apresentadas de forma clara e sucinta, destacando nos documentos enviados os trechos modificados. A emenda será analisada pelas instâncias de sua aprovação final (CEP e/ou CONEP). As modificações propostas pelo pesquisador responsável não podem descaracterizar o estudo originalmente proposto e aprovado pelo Sistema CEP-CONEP. Em geral, modificações substanciais no desenho do estudo, nas hipóteses, na metodologia e nos objetivos primários não podem ser consideradas emendas, devendo o pesquisador responsável submeter novo protocolo de pesquisa para ser analisado pelo Sistema CEP-CONEP. Quando posso submeter uma emenda na Plataforma Brasil? O pesquisador poderá submeter emendas apenas em pesquisas já aprovadas. O sistema permite o envio de uma emenda por vez, apresentando a opção novamente somente quando a análise ética da emenda anterior tiver sido finalizada.

Envio de notificação na Plataforma Brasil

O que é o envio de Notificação? A Notificação é uma funcionalidade que deve ser utilizada quando houver necessidade de encaminhar documentos ao CEP como: Comunicação de Início do Projeto; Carta de Autorização da Instituição; Envio de Relatório Parcial e outros. Nos documentos encaminhados não deve constar alteração no conteúdo do projeto, que deve ser realizada através de Emenda. Em quais projetos é possível enviar Notificação? Só é possível enviar Notificação em projetos aprovados (emendas em tramitação não impedem o envio de Notificação). Porém, em projetos aprovados, mas com solicitação de alteração de pesquisador responsável, não será possível enviar Notificação.

Solicitação de retirada do projeto de pesquisa na Plataforma Brasil

Um projeto que está tramitando no Sistema CEP/Conep, desde que já não tenha sido aprovado, pode receber um parecer de retirado. De acordo com a Normal Operacional 001/13, define-se: Retirado: quando o Sistema CEP/CONEP acatar a solicitação do pesquisador responsável mediante justificativa para a retirada do protocolo, antes de sua avaliação ética. Neste caso, o protocolo é considerado encerrado.

Saiba mais sobre os perfis de pesquisador e assistente de pesquisa na Plataforma Brasil.

Na Plataforma Brasil, o pesquisador responsável, desde que com justificativa plausível, tem a prerrogativa de solicitar a transferência de titularidade de seu projeto, indicando, via Plataforma, um novo pesquisador responsável para dar continuidade à pesquisa. Da mesma forma, o CEP (Comitê de Ética em Pesquisa, também poderá efetuar a alteração, nos casos de demissão ou de falecimento do pesquisador responsável, incluindo as documentações necessárias exigidas pelo sistema. OBS.: É exclusivo ao Pesquisador Principal/Responsável fazer esta solicitação de alteração, os assistentes da pesquisa não possuem esta permissão.

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