Sobre o estudo FORTIFI-HN01 (Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço)

Quem pode participar? 

Não ter recebido terapia sistêmica prévia no contexto de recorrência ou mielodisplasia; e ter concluído terapia sistêmica há mais de 6 meses, caso tenha sido administrada como parte de tratamento multimodal para doença localmente avançada no contexto adjuvante ou definitivo.

Qual o objetivo? 

O objetivo principal da fase 3 é comparar a eficácia do ficerafusp alfa em combinação com pembrolizumabe versus placebo com pembrolizumabe em pacientes tratados com a dose terapêutica otimizada (DTO) selecionada. Os pacientes elegíveis serão randomizados na proporção de 2:1 para o grupo de tratamento versus o grupo controle durante a fase 3. 

Estudo em parceria com a Farmaceutica BICARA 

Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.