Estudos Clínicos

Carcinoma espinocelular cutâneo - estudo: MK3475-630

O estudo MK3475-630 estudo fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, para avaliar pembrolizumabe versus placebo como terapia adjuvante após cirurgia e radiação em participantes com carcinoma espinocelular cutâneo localmente avançado e de risco elevado.

Tratamento

Infográfico comparativo dos diferentes tipos de randomização de tratamento

População

Pacientes com carcinoma espinocelular cutâneo localmente avançado e de risco elevado que já fizeram a cirurgia de remoção do tumor e nunca receberam tratamento sistêmico anterior.

Objetivo

Avaliar a sobrevida livre de recorrência (reicidiva do câncer) nos pacientes que receberem Pembrolizumabe em comparação aos que receberem placebo. 

 

Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.

Melanoma maligno - estudo: MK7684A-010

O estudo MK7684A-010 é um estudo clínico de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por comparador ativo de MK-7684A (vibostolimabe com pembrolizumabe) adjuvante versus pembrolizumabe adjuvante em participantes com melanoma de alto risco em estágios II-IV.

Tratamento

Infográfico comparativo dos diferentes tipos de randomização de tratamento

População

Pacientes com Melanoma cutâneo Estágio IIB, IIC, III ou IV que já fizeram a cirurgia de remoção do tumor e não receberam nenhum tratamento sistêmico anterior.

Objetivo

Avaliar a sobrevida livre de recorrência (reicidiva do câncer) nos pacientes que receberem Vibostolimabe com Pembrolizumabe em comparação ao Pembrolizumabe isolado. 

 

Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.

Mieloma múltiplo refratário ou reicidivado - estudo: MajesTEC-9

O estudo MajesTEC-9 é um estudo de fase 3, randomizado, comparando a monoterapia com teclistamabe versus pomalidomida, bortezomibe, dexametasona (PVD) ou carfilzomibe, dexametasona (KD) em participantes da pesquisa com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que tenham recebido 1 a 3 linhas prévias de terapia, incluindo um anticorpo monoclonal Anti-cd38 e lenalidomida

Tratamento

Ilustração do tratamento do estudo

População

Pacientes com Mieloma Múltiplo refratário ou reicidivado que receberam pelo menos 1 tratamento anterior contra o Mieloma com anticorpo monoclonal anti-CD38 (Daratumumabe ou Isatuximabe) e Lenalidomida e apresentaram progressão da doença durante ou após o último curso de tratamento.

Objetivo

Avaliar a sobrevida livre de progressão, eficácia e segurança de Teclistamabe versus tratamento do braço controle do estudo.   

 

Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.

Câncer de pulmão - estudo: MK-3475A-D77

O estudo MK-3475-D77 é um estudo fase 3, randomizado e aberto para avaliar a farmacocinética e a segurança de pembrolizumabe subcutâneo coformulado com hialuronidase (MK-3475A) versus pembrolizumabe intravenoso, administrados com quimioterapia no tratamento de primeira linha de participantes com câncer de pulmão de não pequenas células metastático. 

Tratamento

Ilustração do tratamento do estudo

População

Pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células metastático (estágio IV).

Objetivo

 Avaliar a farmacocinética (trajetória do medicamento dentro, através e fora do corpo) e segurança do MK-3475 (Pembrolizumabe) SC versus Pembrolizumabe EV combinados com quimioterapia para tratamento de primeira linha do câncer de pulmão metastático.

 

Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.

Mieloma múltiplo refratário ou reicidivado - estudo: MonumenTAL-3

O estudo MonumenTAL-3 é um estudo de fase 3 randomizado para comparar Talquetamabe SC em combinação com Daratumumabe SC e Pomalidomida (TAL-DP) ou Talquetamabe SC em combinação com Daratumumabe SC (TAL-D) versus Daratumumabe SC, Pomalidomida e Dexametasona (DPD) em participantes da pesquisa com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos uma linha prévia de tratamento.

Tratamento

Ilustração do tratamento do estudo

População

Pacientes com mieloma múltiplo refratário ou reicidivado que receberam pelo menos uma linha anterior de terapia antimieloma com Lenalidomida e inibidor de proteassoma (Ixazomibe, Carfilzomibe ou Bortezomibe) e apresentam progressão da doença durante ou após seu último regime antimieloma.

Objetivo

Avaliar a eficácia de Talquetamabe SC em combinação com Daratumumabe e ou Pomalidomida para pacientes refratários ou que progrediram ao tratamento anterior para mieloma múltiplo.

 

Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.

Mieloma múltiplo refratário ou reicidivado - estudo: CA057-008

O estudo CA057-008 é um estudo de fase 3, dois estágios, randomizado, multicêntrico, em caráter aberto comparando CC-92480 (BMS-986348), Carfilzomibe e Dexametasona (480kd) versus Carfilzomibe e Dexametasona (KD) em participantes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário (MMRR).

Tratamento

Ilustração do tratamento do estudo

População

Pacientes com Mieloma Múltiplo refratário ou reicidivado que receberam pelo menos 1 linha anterior de terapia antimieloma com lenalidomida e anticorpo monoclonal anti-CD38 (Daratumumabe ou Isatuximabe) e apresentam progressão da doença durante ou após seu último regime antimieloma.

Objetivo

Avaliar a eficácia, tolerabilidade e segurança de 480Kd (CC-92480, Carfilzomibe e Dexametasona) em comparação com Kd (Carfilzomibe e Dexametasona).

 

Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.

Câncer de pulmão - estudo: MK-3475-D46

O estudo MK-3475-D46 é randomizado, de fase 3, aberto, multicêntrico, controlado por comparador ativo de Pembrolizumabe (MK-3475) em combinação com Sacituzumabe Govitecana versus monoterapia de MK-3475 como tratamento de primeira linha em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células metastático com um TPS de PD L1 maior ou igual a 50%

Tratamento

Ilustração do tratamento do estudo

População

Pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células metastático (estágio IV: M1a, M1b, M1c) com um TPS de PD-L1 maior ou igual a 50% que ainda não receberam tratamento para doença metastática e também não apresentam mutações de EGFR ou rearranjos gênicos ALK e ROS-1

Objetivo

Avaliar a eficácia, tolerabilidade e sobrevida livre de progressão de Pembrolizumabe em combinação com Sacituzumabe Govitecana.

 

Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.

Tumores neuroendócrinos (síndrome carcinoide) - estudo: CRN00808-11

O estudo CRN00808-11 é um estudo randomizado, de grupos paralelos, para avaliar a segurança, farmacocinética e resposta à dose de tratamento com Paltusotina em indivíduos com síndrome carcinoide.

Tratamento

Infográfico comparativo dos diferentes tipos de randomização de tratamento

População

Participantes com síndrome carcinoide documentada exigindo terapia médica, que não receberam tratamento anterior com ligante do receptor de somatostatina e estejam sintomáticos, ou participantes que estão em tratamento atual com lanreotida/octreotida e apresentem controle dos sintomas, porém estejam dispostos a ficar um curto período sem tratamento para avaliar a possibilidade de ingressar no estudo. 

Objetivo

Avaliar a segurança e a tolerabilidade de Paltusotina nas doses de 40, 80 e 120 mg 1x ao dia.

 

Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.

Câncer colorretal (câncer de intestino e reto) - estudo: Mirati-849-010

O estudo Mirati-849-010 é um estudo randomizado de fase 3 de MRTX849 em combinação com Cetuximabe versus quimioterapia em pacientes com câncer colorretal avançado com mutação do KRAS G12C com progressão da doença durante ou após a terapia de primeira linha padrão

Tratamento

Ilustração do tipo de randomização do tratamento

População

Participantes com câncer de colorretal avançado com uma modificação genética (mutação KRAS G12C) e teve progressão (a doença piorou) anteriormente durante ou após o tratamento de primeira linha para o câncer.

Objetivo

Avaliar a eficácia (efeito esperado) da combinação de MRTX849 (medicamento do estudo) com cetuximabe em participantes com câncer colorretal que estão passando por uma piora da doença durante ou após a quimioterapia de primeira linha. 

 

Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.

Câncer de pulmão - estudo: Paloma-2

O estudo Paloma-2 é um estudo de fase II, aberto, de coortes paralelas de amivantamabe subcutâneo em múltiplos regimes para participantes da pesquisa com câncer de pulmão de não pequenas células com mutação no EGFR com tumores sólidos avançados ou metastáticos.

Tratamento

Infográfico comparativo dos diferentes tipos de randomização de tratamento

População

Participantes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático com uma mutação específica no gene EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico).

Objetivo

Demonstrar que os medicamentos do estudo associado são eficazes e bem tolerados para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático com uma mutação específica no gene EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico).

 

Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.

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