O estudo CARTITUDE é um estudo de fase 3, randomizado comparando Bortezomibe, Lenalidomida e Dexametasona (VRd) seguidos por Ciltacabtagene Autoleucel, uma terapia de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) direcionado ao BCMA versus Bortezomibe, Lenalidomida e Dexametasona (VRd) seguidos por terapia com Lenalidomida e Dexametasona (Rd) em participantes da pesquisa com mieloma múltiplo recém-diagnosticado e para os quais o transplante de células-tronco hematopoéticas não está planejado como terapia inicial.
Critérios para a participação
- ≥18 anos de idade e Diagnóstico de MM de acordo com critérios de diagnóstico do IMWG;
- Sem tratamento anterior para Mieloma Múltiplo;
- Sem Infecção viral ou bacteriana ativa que requer tratamento ou infecção fúngica sistêmica não controlada;
- Sem histórico de doença de Parkinson ou outra doença neurodegenerativa;
- Uma mulher com potencial para engravidar (WOCBP) deve ter 2 testes séricos ou de urina altamente sensíveis (gonadotrofina coriônica humana beta) negativos.
Tratamento
Critérios de exclusão
- Soropositivo - HIV
- Infecção por Hetatite B
- Infecção por Hetatite C
Objetivo
Comparar a eficácia das medicações padrões seguida por uma única administração de cilta-cel versus tratamento padrão.
Publicação autorizada pelo CEP FAP - A.C.Camargo Cancer Center em 11 de maio de 2022.
